A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão total de medicamentos que contenham a substância clobutinol em todo o país. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e já está em vigor.

A decisão abrange todas as etapas relacionadas aos produtos: fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso. Com isso, o clobutinol foi totalmente retirado do mercado brasileiro.

Risco à

De acordo com a Anvisa, a decisão foi baseada na avaliação técnica da área de farmacovigilância, que incluem riscos relevantes à saúde. A substância foi associada ao prolongamento do intervalo QT — uma alteração na atividade elétrica do coração que pode provocar arritmias graves.

Essas alterações causam desmaios e, em casos mais severos, podem levar à morte súbita. Diante desse cenário, o órgão concluiu que os riscos superam os possíveis benefícios terapêuticos do clobutinol.

Onde a médica é usada

O clobutinol é um princípio ativo presente principalmente em medicamentos antitussígenos, indicados para aliviar a tosse. Ele é comum em xaropes e produtos secundários ao tratamento de sintomas respiratórios.

Com a nova determinação, todos os medicamentos que contenham a substância proibida no Brasil, independentemente da marca ou fabricante.

Orientação aos pacientes

Uma recomendação é que os pacientes que utilizam produtos com clobutinol interrompam ou usem imediatamente e procurem orientação médica para substituição por alternativas seguras.

A Anvisa reforça que a retirada segue critérios rigorosos de avaliação de risco-benefício, aplicados quando há evidências de efeitos graves adversos associados a medicamentos.

Legenda da matéria: Anvisa suspende medicamentos com clobutinol após identificar risco de arritmias e morte súbita.